多巴胺杂质89（对映异构体） CAS 482579-01-1

Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号482579-01-1
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质89（对映异构体） Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer) CAS 482579-01-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质89（对映异构体）（Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 482579-01-1，分子式 C20H22N2O6，分子量 386.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质89（对映异构体）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H22N2O6 的多巴胺杂质89（对映异构体）（CAS 482579-01-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多巴胺杂质89（对映异构体）（C20H22N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴胺杂质89（对映异构体）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，多巴胺杂质89（对映异构

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质89（对映异构体）（CAS 482579-01-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质89（对映异构体）
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，郭海燕. "一种多巴胺杂质89（对映异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109625045 A, 授权公告日 2022-04-18.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer)" [P]. US Patent, US 10802725 B2, 2025-04-15.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer)" [P]. European Patent, EP 3757713 A1, 2024-03-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质89（对映异构体） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1133, 9791-9816.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质89（对映异构体） as an Impurity". Chemosphere, 2021, 299, (10), 7840-7852.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 89 (and Enantiomer) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1630, (3), 2013-2038.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质89（对映异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1690, (12), 2110-2138.

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