多巴胺杂质90 CAS 1519015-73-6

Dopamine Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1519015-73-6
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质90 Dopamine Impurity 90 CAS 1519015-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质90（Dopamine Impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1519015-73-6，分子式 C20H22N2O6，分子量 386.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

多巴胺杂质90的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H22N2O6 的多巴胺杂质90（CAS 1519015-73-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质90的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为386.40 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质90（Dopamine Impurity 90）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质90
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，李文辉. "一种多巴胺杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114139226 B, 授权公告日 2015-06-02.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114170517 B, 授权公告日 2020-11-22.
  3. 发明人徐明华，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114746292 B, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 745, 1332-1349.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质90 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1747, 8966-8971.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 90 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1772, (2), 9519-9525.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 129, 3311-3316.

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