多巴胺杂质47 CAS 315188-82-0

Dopamine Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号315188-82-0
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质47 Dopamine Impurity 47 CAS 315188-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质47（Dopamine Impurity 47，CAS 号 315188-82-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H22N2O6，分子量 386.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多巴胺杂质47的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，多巴胺杂质47（Dopamine Impurity 47，C20H22N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H22N2O6 的多巴胺杂质47结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 386.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多巴胺杂质47（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质47（CAS 315188-82-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质47
分子式C20H22N2O6
分子量386.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，杨光. "一种多巴胺杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115695526 A, 授权公告日 2023-09-11.
  2. 发明人周伟，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111044199 A, 授权公告日 2020-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1955, (8), 8085-8093.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质47 as an Impurity". Molecules, 2023, 1545, 9960-9968.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1850, (4), 1714-1720.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质47 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 2000, (5), 4400-4410.

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