多索茶碱杂质30 CAS 5270-31-5

Doxofylline Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5270-31-5
分子式C7H8N4O5S
分子量260.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多索茶碱杂质30 Doxofylline Impurity 30 CAS 5270-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多索茶碱杂质30（Doxofylline Impurity 30，CAS 5270-31-5），分子式 C7H8N4O5S，分子量 260.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 多索茶碱杂质30（Doxofylline Impurity 30），CAS注册号 5270-31-5，化学式 C7H8N4O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.23 g/mol。 依据分子式为 C7H8N4O5S 的多索茶碱杂质30结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 260.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多索茶碱杂质30（CAS 5270-31-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多索茶碱杂质30
分子式C7H8N4O5S
分子量260.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，何建平. "一种多索茶碱杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109791980 A, 授权公告日 2025-09-16.
  2. 发明人钱学锋，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Doxofylline Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108204167 B, 授权公告日 2016-05-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多索茶碱杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 531, (3), 7261-7275.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多索茶碱杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 569, (6), 1600-1629.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxofylline Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1960, (9), 9134-9158.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多索茶碱杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 1066, 4683-4711.

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