多索茶碱杂质47 CAS 180262-60-6

Doxofylline impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号180262-60-6
分子式C10H14N4O4
分子量254.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多索茶碱杂质47 Doxofylline impurity 47 CAS 180262-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多索茶碱杂质47（Doxofylline impurity 47，CAS 号 180262-60-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H14N4O4，分子量 254.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，多索茶碱杂质47的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为254.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 180262-60-6 对应的多索茶碱杂质47（Doxofylline impurity 47），是化学式为 C10H14N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 254.24。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多索茶碱杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：多索茶碱杂质47（Doxofylline impurity 47，CAS 180262-60-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多索茶碱杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多索茶碱杂质47
分子式C10H14N4O4
分子量254.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，郑宇鹏. "一种多索茶碱杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114708429 A, 授权公告日 2017-09-04.
  2. 发明人王建平，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Doxofylline impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114281219 A, 授权公告日 2020-04-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多索茶碱杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2290, 2547-2574.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多索茶碱杂质47 as an Impurity". Molecules, 2020, 655, (6), 3993-3996.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxofylline impurity 47 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1761, (9), 2483-2497.

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