恩西地平 CAS 1446502-11-9
Enasidenib
| CAS 号 | 1446502-11-9 |
| 分子式 | C19H17F6N7O |
| 分子量 | 473.38 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
恩西地平（英文名 Enasidenib，CAS 1446502-11-9）属于药物标准品。分子式 C19H17F6N7O，分子量 473.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
恩西地平（Enasidenib），CAS注册编号 1446502-11-9，化学分子式为 C19H17F6N7O，分子量 473.38 g/mol。 从化学结构特征来看，恩西地平的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为473.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：从实际应用出发，恩西地平（CAS 1446502-11-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以恩西地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 恩西地平 |
| 分子式 | C19H17F6N7O |
| 分子量 | 473.38 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，周伟，李文辉. "一种恩西地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108610751 A, 授权公告日 2022-04-11.
- 发明人冯建国，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Enasidenib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117431156 A, 授权公告日 2020-07-04.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩西地平 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 508, (3), 9579-9588.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩西地平 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1980, 5445-5469.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enasidenib Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1757, 9897-9906.
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