福巴替尼 CAS 1448169-71-8

Futibatinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1448169-71-8
分子式C22H22N6O3
分子量418.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

福巴替尼 Futibatinib CAS 1448169-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福巴替尼（Futibatinib，CAS 号 1448169-71-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H22N6O3，分子量 418.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括福巴替尼在内的目标物的控制。 化学式为 C22H22N6O3 的福巴替尼（Futibatinib），其CAS登记号是 1448169-71-8，分子量为 418.45 g/mol。 从化学结构特征来看，福巴替尼的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为418.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，福巴替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，福巴替尼（Futibatinib）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以福巴替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福巴替尼
分子式C22H22N6O3
分子量418.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，孙丽萍. "一种福巴替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110426900 A, 授权公告日 2015-02-12.
  2. Stevens L M, Chen K W, Williams B T. "Method for the Synthesis of Futibatinib" [P]. US Patent, US 10394754 B2, 2017-07-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福巴替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1243, (5), 4843-4856.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福巴替尼 as an Impurity". Molecules, 2010, 2306, 8962-8974.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Futibatinib Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 713, (6), 7136-7151.

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