种菌唑杂质1 CAS 191166-47-9

Ipconazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号191166-47-9
分子式C18H24ClN3O
分子量333.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

种菌唑杂质1 Ipconazole Impurity 1 CAS 191166-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

种菌唑杂质1（Ipconazole Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 191166-47-9。分子式 C18H24ClN3O，分子量 333.86。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C18H24ClN3O 的种菌唑杂质1（CAS 191166-47-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H24ClN3O 的种菌唑杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 333.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次种菌唑杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），种菌唑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，种菌唑杂质1（CAS 191166-47-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称种菌唑杂质1
分子式C18H24ClN3O
分子量333.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，韩伟. "一种种菌唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114230636 B, 授权公告日 2016-03-26.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ipconazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116318075 B, 授权公告日 2017-10-13.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ipconazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117942604 B, 授权公告日 2024-01-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 种菌唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1375, 713-742.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 种菌唑杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 278, (3), 2418-2447.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipconazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 167, (6), 7721-7742.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 种菌唑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 2475, (1), 2819-2846.

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