种菌唑杂质2 CAS 115937-89-8

Ipconazole Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115937-89-8
分子式C18H24ClN3O
分子量333.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

种菌唑杂质2 Ipconazole Impurity 2 CAS 115937-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

种菌唑杂质2（Ipconazole Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 115937-89-8。分子式 C18H24ClN3O，分子量 333.86。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

种菌唑杂质2（Ipconazole Impurity 2），CAS注册号 115937-89-8，化学式 C18H24ClN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 333.86 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，种菌唑杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括333.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，种菌唑杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），种菌唑杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：种菌唑杂质2（Ipconazole Impurity 2，CAS 115937-89-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取种菌唑杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称种菌唑杂质2
分子式C18H24ClN3O
分子量333.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，唐晓军，刘建华. "一种种菌唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109700840 A, 授权公告日 2023-09-19.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Ipconazole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113491444 A, 授权公告日 2016-05-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 种菌唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2421, 8281-8295.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 种菌唑杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1943, (3), 6846-6850.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipconazole Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1963, 2916-2938.

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