5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷 CAS 145309-24-6

5-Oxa-2-azaspiro[3.4]octane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号145309-24-6
分子式C6H11NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷 5-Oxa-2-azaspiro[3.4]octane CAS 145309-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷（5-Oxa-2-azaspiro[3.4]octane，CAS 号 145309-24-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

5-氧杂-2-氮杂螺3.4辛烷（5-Oxa-2-azaspiro3.4octane），CAS注册编号 145309-24-6，化学分子式为 C6H11NO C2H2O4，分子量 203.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，5-氧杂-2-氮杂螺3.4辛烷表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括203.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：针对化学分析用途，5-氧杂-2-氮杂螺 3.4 辛烷（5-Oxa-2-azaspiro 3.4 octane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-氧杂-2-氮杂螺 3.4 辛烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷
分子式C6H11NO C2H2O4
分子量203.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，高志强. "一种5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110058005 A, 授权公告日 2017-12-02.
  2. 发明人杨光，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of 5-Oxa-2-azaspiro[3.4]octane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116273963 B, 授权公告日 2018-07-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 903, 3747-3750.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 478, (9), 7218-7244.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Oxa-2-azaspiro[3.4]octane Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1921, 8171-8191.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-氧杂-2-氮杂螺[3.4]辛烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1798, (12), 8601-8613.

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