CAS 1458616-80-2

6-Hydroxy Levonorgestrel

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1458616-80-2
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Hydroxy Levonorgestrel CAS 1458616-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Hydroxy Levonorgestrel，CAS 号 1458616-80-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28O3，分子量 328.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1458616-80-2 对应的化合物（英文标识 6-Hydroxy Levonorgestrel），化学式 C21H28O3，相对分子质量 328.45。 依据分子式为 C21H28O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（6-Hydroxy Levonorgestrel）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112799880 A, 授权公告日 2021-04-10.
  2. Nowak P, Johansson L, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 6-Hydroxy Levonorgestrel" [P]. European Patent, EP 3280436 A1, 2020-01-14.
  3. Sørensen M, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity 6-Hydroxy Levonorgestrel" [P]. European Patent, EP 3846488 A1, 2015-12-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1433, (3), 9646-9669.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1559, (6), 251-259.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Hydroxy Levonorgestrel Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1842, 4318-4335.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1359, (2), 7608-7637.

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