马昔腾坦杂质17 CAS 2211054-90-7

Macitentan Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2211054-90-7
分子式C10H8Br2N4O2
分子量376.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马昔腾坦杂质17 Macitentan Impurity 17 CAS 2211054-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2211054-90-7 对应的马昔腾坦杂质17（Macitentan Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H8Br2N4O2，分子量 376.00。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，马昔腾坦杂质17的分子量为376.00 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2211054-90-7 对应的马昔腾坦杂质17（Macitentan Impurity 17），是化学式为 C10H8Br2N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 376.00。 依据分子式为 C10H8Br2N4O2 的马昔腾坦杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 376.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，马昔腾坦杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：马昔腾坦杂质17（Macitentan Impurity 17，CAS 2211054-90-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马昔腾坦杂质17
分子式C10H8Br2N4O2
分子量376.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，林芳. "一种马昔腾坦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110084490 A, 授权公告日 2016-07-22.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，胡光. "Method for the Synthesis of Macitentan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111575219 B, 授权公告日 2017-02-04.
  3. 发明人杨光，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Macitentan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110315419 B, 授权公告日 2015-02-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马昔腾坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 301, (12), 5787-5816.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马昔腾坦杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 500, (11), 4824-4846.

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