奥拉帕利杂质163 CAS 1460272-52-9

Olaparib Impurity 163

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1460272-52-9
分子式C24H21FN4O4
分子量448.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质163 Olaparib Impurity 163 CAS 1460272-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质163（Olaparib Impurity 163）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1460272-52-9。分子式 C24H21FN4O4，分子量 448.45。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，奥拉帕利杂质163的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为448.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 奥拉帕利杂质163（英文标识 Olaparib Impurity 163）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1460272-52-9，相对分子质量测定值为 448.45。 在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质163（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥拉帕利杂质163（Olaparib Impurity 163）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质163
分子式C24H21FN4O4
分子量448.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Patel M V, Chen K W. "一种奥拉帕利杂质163的合成方法" [P]. US Patent, US 11923885 B2, 2025-03-04.
  2. 发明人刘建华，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 163" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110827442 A, 授权公告日 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质163 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1705, 6976-6987.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质163 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 818, (8), 868-874.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 163 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1389, (4), 5475-5491.

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