头孢羟氨苄EP杂质C CAS 147103-96-6

Cefadoxil EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号147103-96-6
分子式C16H19N3O6S
分子量381.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄EP杂质C Cefadoxil EP Impurity C CAS 147103-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢羟氨苄EP杂质C（英文名 Cefadoxil EP Impurity C，CAS 147103-96-6）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19N3O6S，分子量 381.40。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢羟氨苄EP杂质C在内的目标物的控制。 CAS编号 147103-96-6 对应的头孢羟氨苄EP杂质C（Cefadoxil EP Impurity C），是化学式为 C16H19N3O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.40。 依据分子式为 C16H19N3O6S 的头孢羟氨苄EP杂质C结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢羟氨苄EP杂质C（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品

应用场景：头孢羟氨苄EP杂质C（Cefadoxil EP Impurity C，CAS 147103-96-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄EP杂质C
分子式C16H19N3O6S
分子量381.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Schröder R, Nowak P. "一种头孢羟氨苄EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3547394 A1, 2025-05-14.
  2. Rossi M, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Cefadoxil EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3420205 A1, 2022-02-01.
  3. 发明人黄志刚，胡光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cefadoxil EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115747817 B, 授权公告日 2023-10-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 862, 3948-3961.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄EP杂质C as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1833, (11), 1498-1521.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefadoxil EP Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 784, (1), 2591-2621.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢羟氨苄EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 2128, (2), 7438-7459.

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