CAS 147228-35-1
(R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride
| CAS 号 | 147228-35-1 |
| 分子式 | C8H17NO2 |
| 分子量 | 159.23 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（(R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride，CAS 号 147228-35-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H17NO2 的（(R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride），其CAS登记号是 147228-35-1，分子量为 159.23 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括159.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（(R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H17NO2 |
| 分子量 | 159.23 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，马晓峰，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109580439 A, 授权公告日 2020-03-14.
- 发明人孙丽萍，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of (R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110348111 B, 授权公告日 2017-02-01.
- 发明人朱建伟，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192999 A, 授权公告日 2022-04-22.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1833, (4), 6958-6973.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1165, (7), 8299-8320.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-Amino-5,5-dimethylhexanoic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1320, 8273-8297.
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