格拉替雷 CAS 147245-92-9

Glatiramer Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号147245-92-9
分子式C9H11NO3 C5H9NO4 C6H14N2O2 C3H7NO2 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉替雷 Glatiramer Acetate CAS 147245-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格拉替雷（英文名 Glatiramer Acetate，CAS 147245-92-9）属于药物标准品。分子式 C9H11NO3 C5H9NO4 C6H14N2O2 C3H7NO2 C2H4O2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C9H11NO3 C5H9NO4 C6H14N2O2 C3H7NO2 C2H4O2 的格拉替雷（Glatiramer Acetate），其CAS登记号是 147245-92-9，分子量为 623.66 g/mol。 格拉替雷（分子式 C9H11NO3 C5H9NO4 C6H14N2O2 C3H7NO2 C2H4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），格拉替雷满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，格拉替雷（CAS 147245-92-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以格拉替雷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉替雷
分子式C9H11NO3 C5H9NO4 C6H14N2O2 C3H7NO2 C2H4O2
分子量623.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，徐明华. "一种格拉替雷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113429587 B, 授权公告日 2017-05-21.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Glatiramer Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109266136 B, 授权公告日 2018-09-08.
  3. 发明人罗永刚，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Glatiramer Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112012637 A, 授权公告日 2016-02-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉替雷 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2432, (1), 573-592.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉替雷 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1358, 8551-8569.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glatiramer Acetate Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1619, (5), 1656-1677.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 格拉替雷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1599, 1169-1174.

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