舍曲林杂质55 CAS 147250-57-5

Sertraline Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147250-57-5
分子式C18H17Cl2NO
分子量334.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质55 Sertraline Impurity 55 CAS 147250-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质55（Sertraline Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147250-57-5。分子式 C18H17Cl2NO，分子量 334.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

舍曲林杂质55的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 舍曲林杂质55（Sertraline Impurity 55），CAS注册号 147250-57-5，化学式 C18H17Cl2NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 334.24 g/mol。 依据分子式为 C18H17Cl2NO 的舍曲林杂质55结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，舍曲林杂质55用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：舍曲林杂质55（Sertraline Impurity 55）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质55
分子式C18H17Cl2NO
分子量334.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，黄志刚. "一种舍曲林杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117819814 B, 授权公告日 2023-10-03.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108710290 B, 授权公告日 2016-12-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1394, (10), 1605-1632.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质55 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 979, 1629-1640.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline Impurity 55 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1714, (11), 6021-6026.

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