布南色林杂质40 CAS 1477480-40-2

Blonanserin Impurity 40

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1477480-40-2
分子式C19H24FN3
分子量313.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质40 Blonanserin Impurity 40 CAS 1477480-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质40（Blonanserin Impurity 40，CAS 号 1477480-40-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H24FN3，分子量 313.41。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），布南色林杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 布南色林杂质40（英文标识 Blonanserin Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1477480-40-2，相对分子质量测定值为 313.41。 依据分子式为 C19H24FN3 的布南色林杂质40结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 313.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布南色林杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：布南色林杂质40（Blonanserin Impurity 40，CAS 1477480-40-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质40
分子式C19H24FN3
分子量313.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，马晓峰. "一种布南色林杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113081441 B, 授权公告日 2025-04-07.
  2. 发明人冯建国，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114605571 A, 授权公告日 2016-01-27.
  3. 发明人何建平，陈志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Blonanserin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114885074 A, 授权公告日 2021-08-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1561, (2), 2106-2132.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质40 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2243, (4), 272-295.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 40 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 720, (10), 7938-7955.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布南色林杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 323, 4709-4721.

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