布南色林杂质15 CAS 132813-14-0

Blonanserin Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132813-14-0
分子式C17H17ClFN
分子量289.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质15 Blonanserin Impurity 15 CAS 132813-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质15（英文名 Blonanserin Impurity 15，CAS 132813-14-0）属于药物杂质对照品。分子式 C17H17ClFN，分子量 289.77。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，布南色林杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C17H17ClFN 的布南色林杂质15（CAS 132813-14-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H17ClFN 的布南色林杂质15结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 289.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，布南色林杂质15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profi

应用场景：布南色林杂质15（Blonanserin Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质15
分子式C17H17ClFN
分子量289.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，赵玉洁. "一种布南色林杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114897000 A, 授权公告日 2019-01-11.
  2. Nowak P, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3507165 A1, 2025-01-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2421, 498-503.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质15 as an Impurity". Food Chem., 2025, 189, 2846-2860.

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