立他司特杂质142 CAS 2098810-32-1

Lifitegrast Impurity 142

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2098810-32-1
分子式C16H16ClNO2
分子量289.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质142 Lifitegrast Impurity 142 CAS 2098810-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的立他司特杂质142（Lifitegrast Impurity 142）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2098810-32-1，分子式 C16H16ClNO2，分子量 289.76。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，立他司特杂质142表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括289.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，立他司特杂质142（Lifitegrast Impurity 142）的系统命名为立他司特杂质142，CAS号 2098810-32-1，分子量为 289.76 g/mol。 在色谱分析方法开发中，立他司特杂质142（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），立他司特杂质142满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：立他司特杂质142（Lifitegrast Impurity 142）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以立他司特杂质142（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质142
分子式C16H16ClNO2
分子量289.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，郑宇鹏. "一种立他司特杂质142的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112413901 A, 授权公告日 2015-09-28.
  2. Lefèvre J P, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 142" [P]. European Patent, EP 3755515 A1, 2018-07-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1366, 3148-3154.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质142 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 552, (3), 1567-1570.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lifitegrast Impurity 142 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 1439, (5), 7929-7948.

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