三乙醇胺杂质2 CAS 14806-73-6

Trolamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14806-73-6
分子式C8H17NO4
分子量191.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三乙醇胺杂质2 Trolamine Impurity 2 CAS 14806-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

三乙醇胺杂质2（英文名 Trolamine Impurity 2，CAS 14806-73-6）属于药物杂质对照品。分子式 C8H17NO4，分子量 191.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 三乙醇胺杂质2（英文标识 Trolamine Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 14806-73-6，相对分子质量测定值为 191.22。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，三乙醇胺杂质2表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括191.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，三乙醇胺杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（R

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，三乙醇胺杂质2（CAS 14806-73-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取三乙醇胺杂质2适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三乙醇胺杂质2
分子式C8H17NO4
分子量191.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，高志强. "一种三乙醇胺杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113144141 A, 授权公告日 2016-10-15.
  2. Thompson G K, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Trolamine Impurity 2" [P]. US Patent, US 10412138 B2, 2025-11-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三乙醇胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 905, (5), 7247-7259.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三乙醇胺杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1364, (6), 3885-3905.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trolamine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2134, 2846-2862.

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