多沙普仑杂质3 CAS 117-34-0

Doxapram Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号117-34-0
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑杂质3 Doxapram Impurity 3 CAS 117-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙普仑杂质3（Doxapram Impurity 3，CAS 号 117-34-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多沙普仑杂质3（C14H12O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 117-34-0 对应的多沙普仑杂质3（Doxapram Impurity 3），是化学式为 C14H12O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 212.24。 在长期和加速稳定性研究中，多沙普仑杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多沙普仑杂质3（CAS 117-34-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑杂质3
分子式C14H12O2
分子量212.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, O'Brien P Q. "一种多沙普仑杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11563858 B2, 2017-02-12.
  2. 发明人钱学锋，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Doxapram Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108761983 B, 授权公告日 2018-04-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1130, (1), 7554-7560.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 281, (4), 798-806.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxapram Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 182, 5846-5867.

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