CAS 1482964-48-6

3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1482964-48-6
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 1482964-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1482964-48-6 对应的（3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H20N2O2，分子量 236.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H20N2O2 的（3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），其CAS登记号是 1482964-48-6，分子量为 236.31 g/mol。 （分子式 C13H20N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1482964-48-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H20N2O2
分子量236.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113479210 A, 授权公告日 2022-07-07.
  2. Fischer A B, Anderson J P, Kumar R. "Method for the Synthesis of 3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 9932157 B2, 2019-02-27.
  3. 发明人林芳，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109963584 B, 授权公告日 2015-06-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2018, (6), 7745-7770.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2020, 1588, (10), 2514-2534.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Cyclopentyl-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 494, (1), 2578-2592.

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