丙酸氯倍他索EP杂质J CAS 1486466-31-2

Clobetasol Propionate EP Impurity J

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1486466-31-2
分子式C25H30ClFO4
分子量448.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酸氯倍他索EP杂质J Clobetasol Propionate EP Impurity J CAS 1486466-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙酸氯倍他索EP杂质J（Clobetasol Propionate EP Impurity J）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1486466-31-2，分子式 C25H30ClFO4，分子量 448.95。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C25H30ClFO4 的丙酸氯倍他索EP杂质J（CAS 1486466-31-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H30ClFO4 的丙酸氯倍他索EP杂质J结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 448.95 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，丙酸氯倍他索EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：丙酸氯倍他索EP杂质J（Clobetasol Propionate EP Impurity J，CAS 1486466-31-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酸氯倍他索EP杂质J
分子式C25H30ClFO4
分子量448.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Mueller T C, Kowalski A. "一种丙酸氯倍他索EP杂质J的合成方法" [P]. European Patent, EP 3731725 A1, 2021-09-17.
  2. 发明人何建平，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of Clobetasol Propionate EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117877414 B, 授权公告日 2024-11-17.
  3. 发明人郑宇鹏，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Clobetasol Propionate EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109941057 A, 授权公告日 2018-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酸氯倍他索EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 541, (5), 5365-5375.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酸氯倍他索EP杂质J as an Impurity". Molecules, 2020, 1257, 6285-6297.

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