CAS 1491152-23-8

Mal-L-PA-NH-Boc

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1491152-23-8
分子式C12H16N2O6
分子量284.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-L-PA-NH-Boc CAS 1491152-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Mal-L-PA-NH-Boc，CAS 1491152-23-8）属于药物标准品。分子式 C12H16N2O6，分子量 284.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1491152-23-8 对应的化合物（英文标识 Mal-L-PA-NH-Boc），化学式 C12H16N2O6，相对分子质量 284.27。 （分子式 C12H16N2O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：（Mal-L-PA-NH-Boc）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16N2O6
分子量284.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114521155 A, 授权公告日 2017-09-09.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Mal-L-PA-NH-Boc" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114092520 A, 授权公告日 2023-08-19.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Mal-L-PA-NH-Boc" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116618247 B, 授权公告日 2025-01-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 500, 4487-4508.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1788, (2), 7161-7165.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-L-PA-NH-Boc Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1331, (6), 9732-9759.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 1769, 9494-9512.

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