艾拉莫德杂质14 CAS 149457-03-4

Iguratimod Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号149457-03-4
分子式C16H16N2O6S
分子量364.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质14 Iguratimod Impurity 14 CAS 149457-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾拉莫德杂质14（Iguratimod Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149457-03-4，分子式 C16H16N2O6S，分子量 364.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C16H16N2O6S 的艾拉莫德杂质14（CAS 149457-03-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾拉莫德杂质14（C16H16N2O6S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质14（CAS 149457-03-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质14
分子式C16H16N2O6S
分子量364.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，冯建国. "一种艾拉莫德杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115999515 B, 授权公告日 2025-02-15.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109564440 B, 授权公告日 2016-11-26.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115590274 A, 授权公告日 2024-02-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1603, (12), 6045-6065.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质14 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 190, 4146-4156.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 163, 4390-4413.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉莫德杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 2042, (9), 1999-2029.

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