LCZ-696杂质22 CAS 149709-59-1

LCZ-696 Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号149709-59-1
分子式C25H31NO4
分子量409.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质22 LCZ-696 Impurity 22 CAS 149709-59-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的LCZ-696杂质22（LCZ-696 Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149709-59-1，分子式 C25H31NO4，分子量 409.52。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，LCZ-696杂质22的分子量为409.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，LCZ-696杂质22（LCZ-696 Impurity 22，C25H31NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 LCZ-696杂质22（C25H31NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，LCZ-696杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，LCZ-696杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：从实际应用出发，LCZ-696杂质22（CAS 149709-59-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质22
分子式C25H31NO4
分子量409.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，马晓峰. "一种LCZ-696杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113781407 B, 授权公告日 2018-03-12.
  2. Anderson J P, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 22" [P]. US Patent, US 11886777 B2, 2019-05-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1331, (7), 6625-6632.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2024, 201, (5), 6368-6389.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ-696 Impurity 22 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1645, (8), 581-585.

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