CAS 1497778-22-9

tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1497778-22-9
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1497778-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1497778-22-9）属于药物标准品。分子式 C11H21NO3，分子量 215.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1497778-22-9 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C11H21NO3，相对分子质量 215.29。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为215.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115131280 A, 授权公告日 2020-04-22.
  2. 发明人刘建华，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112588002 B, 授权公告日 2019-07-09.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 9106379 B2, 2022-08-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 888, (2), 4585-4594.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1568, 3106-3122.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 595, (3), 4863-4893.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1579, (5), 7937-7960.

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