佩米替尼 CAS 1513857-77-6

Pemigatinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1513857-77-6
分子式C24H27F2N5O4
分子量487.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

佩米替尼 Pemigatinib CAS 1513857-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佩米替尼（Pemigatinib，CAS 号 1513857-77-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H27F2N5O4，分子量 487.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括佩米替尼在内的目标物的控制。 佩米替尼（Pemigatinib），CAS注册编号 1513857-77-6，化学分子式为 C24H27F2N5O4，分子量 487.50 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，佩米替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括487.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：从实际应用出发，佩米替尼（CAS 1513857-77-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以佩米替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佩米替尼
分子式C24H27F2N5O4
分子量487.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Schröder R, Yamamoto T. "一种佩米替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 9998653 B2, 2021-08-21.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of Pemigatinib" [P]. US Patent, US 9439932 B2, 2015-07-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佩米替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1084, 1487-1495.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佩米替尼 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 612, (5), 8272-8291.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemigatinib Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1465, (7), 6363-6372.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佩米替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1539, (3), 9353-9364.

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