乙醇-D6 CAS 1516-08-1

Ethanol-D6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1516-08-1
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙醇-D6 Ethanol-D6 CAS 1516-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙醇-D6（Ethanol-D6，CAS 号 1516-08-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 （未提供） 的乙醇-D6（Ethanol-D6），其CAS登记号是 1516-08-1，分子量为 （未提供） g/mol。 依据分子式为 （未提供） 的乙醇-D6结构特征，其分子内含无机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 （未提供） g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：乙醇-D6（Ethanol-D6）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以乙醇-D6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙醇-D6
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "一种乙醇-D6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3279163 A1, 2017-03-21.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ethanol-D6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108996077 B, 授权公告日 2016-08-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙醇-D6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2398, (10), 2377-2405.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙醇-D6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2404, 7695-7712.

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