a-异糖精酸 CAS 1518-54-3
a-isosaccharinic acid
| CAS 号 | 1518-54-3 |
| 分子式 | C6H12O6 |
| 分子量 | 180.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
a-异糖精酸（a-isosaccharinic acid，CAS 号 1518-54-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12O6，分子量 180.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括a-异糖精酸在内的目标物的控制。 化学式为 C6H12O6 的a-异糖精酸（a-isosaccharinic acid），其CAS登记号是 1518-54-3，分子量为 180.16 g/mol。 依据分子式为 C6H12O6 的a-异糖精酸结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 180.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，a-异糖精酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：a-异糖精酸（a-isosaccharinic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以a-异糖精酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | a-异糖精酸 |
| 分子式 | C6H12O6 |
| 分子量 | 180.16 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，何建平，罗永刚. "一种a-异糖精酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108915646 A, 授权公告日 2023-11-08.
- 发明人黄志刚，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of a-isosaccharinic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117638250 A, 授权公告日 2017-11-21.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of a-异糖精酸 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1023, (11), 8993-9011.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of a-异糖精酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 146, (11), 2873-2879.
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