埃博霉素杂质B CAS 152044-54-7

Epothilone B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152044-54-7
分子式C27H41NO6S
分子量507.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

埃博霉素杂质B Epothilone B CAS 152044-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的埃博霉素杂质B（Epothilone B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 152044-54-7，分子式 C27H41NO6S，分子量 507.68。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

埃博霉素杂质B的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 埃博霉素杂质B（英文标识 Epothilone B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 152044-54-7，相对分子质量测定值为 507.68。 埃博霉素杂质B（分子式 C27H41NO6S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，埃博霉素杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），埃博霉素杂质B满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，埃博霉素杂质B（Epothilone B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称埃博霉素杂质B
分子式C27H41NO6S
分子量507.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，王建平. "一种埃博霉素杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110392974 B, 授权公告日 2025-02-09.
  2. Anderson J P, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Epothilone B" [P]. US Patent, US 10574961 B2, 2016-05-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 埃博霉素杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2234, (2), 4920-4937.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 埃博霉素杂质B as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 539, 9337-9342.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epothilone B Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2346, 7952-7956.

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