CAS 1521588-97-5

7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1521588-97-5
分子式C10H18F2N2
分子量204.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane CAS 1521588-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1521588-97-5 对应的（7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H18F2N2，分子量 204.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1521588-97-5 对应的化合物（英文标识 7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro5.5Undecane），化学式 C10H18F2N2，相对分子质量 204.26。 （分子式 C10H18F2N2）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1521588-97-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18F2N2
分子量204.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3449017 A1, 2021-08-14.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of 7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111822468 B, 授权公告日 2021-04-06.
  3. Park J H, Thompson G K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane" [P]. US Patent, US 9690057 B2, 2017-03-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1721, (5), 9019-9039.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 1025, (5), 9363-9370.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7,7-Difluoro-2-methyl-2,9-diazaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1664, 7140-7150.

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