CAS 1785502-42-2

1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1785502-42-2
分子式C10H18F2N2
分子量204.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecane CAS 1785502-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecane）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1785502-42-2。分子式 C10H18F2N2，分子量 204.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中含氰基，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1785502-42-2 对应的化合物（英文标识 1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro5.5Undecane），化学式 C10H18F2N2，相对分子质量 204.26。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括204.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对化学分析用途，（1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro 5.5 Undecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18F2N2
分子量204.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3067429 A1, 2023-03-15.
  2. 发明人李文辉，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of 1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110073254 A, 授权公告日 2021-11-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1962, 6452-6455.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 631, 8410-8425.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Difluoro-9-methyl-3,9-diazaspiro[5.5]Undecane Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 711, (12), 4898-4923.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 1928, (7), 1394-1400.

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