艾托格列净杂质7 CAS 1528739-05-0

rtugliflozin impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1528739-05-0
分子式C44H50Cl2O14
分子量873.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾托格列净杂质7 rtugliflozin impurity 7 CAS 1528739-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾托格列净杂质7（rtugliflozin impurity 7，CAS 1528739-05-0），分子式 C44H50Cl2O14，分子量 873.77。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾托格列净杂质7的分子量为873.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾托格列净杂质7（rtugliflozin impurity 7）的系统命名为艾托格列净杂质7，CAS号 1528739-05-0，分子量为 873.77 g/mol。 艾托格列净杂质7（分子式 C44H50Cl2O14）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，艾托格列净杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾托格列净杂质7（CAS 1528739-05-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾托格列净杂质7适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾托格列净杂质7
分子式C44H50Cl2O14
分子量873.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Rossi M. "一种艾托格列净杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3053455 A1, 2022-06-09.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of rtugliflozin impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110219623 B, 授权公告日 2022-09-02.
  3. 发明人林芳，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity rtugliflozin impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108113713 B, 授权公告日 2015-08-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾托格列净杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2070, 1881-1890.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾托格列净杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1800, (4), 7741-7747.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rtugliflozin impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 751, (3), 3363-3381.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾托格列净杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 2243, (6), 5774-5797.

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