CAS 153039-16-8

tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号153039-16-8
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate CAS 153039-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 153039-16-8 对应的（tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H19NO3，分子量 213.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 153039-16-8，化学分子式为 C11H19NO3，分子量 213.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：（tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate，CAS 153039-16-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO3
分子量213.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110914156 B, 授权公告日 2020-07-05.
  2. 发明人孙丽萍，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113869171 B, 授权公告日 2023-12-27.
  3. 发明人沈红梅，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110611780 B, 授权公告日 2018-08-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2141, (5), 4108-4127.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2227, (9), 7904-7917.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3,3-dimethyl-2-oxopyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1920, (1), 7548-7574.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1999, (3), 3492-3514.

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