CAS 1538443-42-3

(1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1538443-42-3
分子式C10H21N3
分子量183.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine CAS 1538443-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine，CAS 1538443-42-3），分子式 C10H21N3，分子量 183.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1538443-42-3 对应的化合物（英文标识 (1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine），化学式 C10H21N3，相对分子质量 183.29。 受分子结构中含氰基的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：（(1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H21N3
分子量183.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Schröder R, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3787477 A1, 2020-09-23.
  2. 发明人黄志刚，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of (1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117505617 A, 授权公告日 2022-07-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 99, (7), 3798-3826.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1843, 4414-4418.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-(4-Methylpiperazin-1-yl)cyclobutyl)methanamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 155, (6), 3006-3022.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 775, (10), 1754-1765.

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