CAS 153850-89-6
(2'-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methanamine
| CAS 号 | 153850-89-6 |
| 分子式 | C14H15N |
| 分子量 | 197.28 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（(2'-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methanamine，CAS 号 153850-89-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15N，分子量 197.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2'-Methyl-1,1'-biphenyl-2-yl)methanamine），CAS注册编号 153850-89-6，化学分子式为 C14H15N，分子量 197.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括197.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，（(2'-Methyl- 1,1'-biphenyl -2-yl)methanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C14H15N |
| 分子量 | 197.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，赵玉洁，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114962101 A, 授权公告日 2021-12-11.
- 发明人唐晓军，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of (2'-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114088160 A, 授权公告日 2015-12-14.
- 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (2'-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115621428 B, 授权公告日 2015-03-04.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 554, (9), 9410-9426.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 684, (10), 8405-8412.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2'-Methyl-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 104, (12), 8915-8939.
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