CAS 1538624-35-9

Carbamazepine-d8(Major)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1538624-35-9
分子式C15H4D8N2O
分子量244.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Carbamazepine-d8(Major) CAS 1538624-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Carbamazepine-d8(Major)，CAS 号 1538624-35-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H4D8N2O，分子量 244.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Carbamazepine-d8(Major)），CAS注册编号 1538624-35-9，化学分子式为 C15H4D8N2O，分子量 244.32 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括244.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1538624-35-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H4D8N2O
分子量244.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115643648 B, 授权公告日 2018-02-19.
  2. 发明人胡光，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Carbamazepine-d8(Major)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112245553 B, 授权公告日 2023-02-19.
  3. O'Brien P Q, Yamamoto T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Carbamazepine-d8(Major)" [P]. US Patent, US 11552232 B2, 2024-04-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 718, 8577-8586.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1619, (10), 1922-1950.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine-d8(Major) Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 867, (6), 1329-1345.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1106, (2), 7862-7887.

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