CAS 153922-89-5

(S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号153922-89-5
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.) CAS 153922-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)，CAS 号 153922-89-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11N，分子量 97.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)），CAS注册编号 153922-89-5，化学分子式为 C6H11N，分子量 97.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为97.16 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11N
分子量97.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111937016 B, 授权公告日 2018-08-21.
  2. 发明人周伟，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of (S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111561361 B, 授权公告日 2017-11-02.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112989544 B, 授权公告日 2019-04-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2321, (3), 9022-9032.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 1324, (12), 5951-5970.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-cyclohex-2-enylamine,(E.e.) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1352, (8), 2537-2540.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1101, 6175-6179.

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