CAS 1541517-36-5
N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine
| CAS 号 | 1541517-36-5 |
| 分子式 | C8H16N2O |
| 分子量 | 156.23 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine，CAS 1541517-36-5），分子式 C8H16N2O，分子量 156.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H16N2O 的（N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine），其CAS登记号是 1541517-36-5，分子量为 156.23 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括156.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立
应用场景：针对化学分析用途，（N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H16N2O |
| 分子量 | 156.23 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，何建平，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112704291 A, 授权公告日 2025-02-14.
- Nowak P, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine" [P]. European Patent, EP 3120919 A1, 2017-04-14.
- 发明人徐明华，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116488604 A, 授权公告日 2019-07-12.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 707, 4409-4430.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1780, (4), 2534-2543.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(oxetan-3-yl)piperidin-3-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 145, 3774-3780.
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