1,3-双(2-羟乙基)脲 CAS 15438-70-7

1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15438-70-7
分子式C5H12N2O3
分子量148.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-双(2-羟乙基)脲 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea CAS 15438-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,3-双(2-羟乙基)脲（1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea，CAS 号 15438-70-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2O3，分子量 148.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

1,3-双(2-羟乙基)脲的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 1,3-双(2-羟乙基)脲（1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea），CAS注册编号 15438-70-7，化学分子式为 C5H12N2O3，分子量 148.16 g/mol。 1,3-双(2-羟乙基)脲（C5H12N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，1,3-双(2-羟乙基)脲的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：1,3-双(2-羟乙基)脲（1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1,3-双(2-羟乙基)脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,3-双(2-羟乙基)脲
分子式C5H12N2O3
分子量148.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Mueller T. "一种1,3-双(2-羟乙基)脲的合成方法" [P]. US Patent, US 9726366 B2, 2025-06-05.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109350057 B, 授权公告日 2021-07-25.
  3. 发明人李文辉，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114310450 B, 授权公告日 2018-06-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,3-双(2-羟乙基)脲 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1594, (6), 5100-5111.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,3-双(2-羟乙基)脲 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 524, (6), 4664-4692.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Bis(2-hydroxyethyl)urea Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 825, 223-245.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,3-双(2-羟乙基)脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 146, (4), 9948-9975.

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