CAS 1544167-81-8

3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1544167-81-8
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester CAS 1544167-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester，CAS 号 1544167-81-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester），CAS注册编号 1544167-81-8，化学分子式为 C10H19NO4，分子量 217.26 g/mol。 （分子式 C10H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对化学分析用途，（3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113016773 B, 授权公告日 2025-07-04.
  2. 发明人黄志刚，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110778574 B, 授权公告日 2023-10-04.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116837045 A, 授权公告日 2024-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 432, (6), 723-727.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 849, 227-242.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-2-hydroxymethyl-pyrrolidine-1-carboxylic acid tert-butyl ester Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2220, (4), 4023-4041.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 956, 8043-8047.

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