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CAS 154505-91-6
1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 154505-91-6
分子式 C10H5F2NO2
分子量 209.15 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description 本产品为药物标准品(1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione,CAS 154505-91-6),分子式 C10H5F2NO2,分子量 209.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
(1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione),CAS注册编号 154505-91-6,化学分子式为 C10H5F2NO2,分子量 209.15 g/mol。
(分子式 C10H5F2NO2)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
- 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正;
- 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证;
- 不确定度
应用场景: (1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C10H5F2NO2 分子量 209.15 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,挥发性较低) 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发 溶解性参考 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 8.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 2001年 卤素含量 F取代 含氮原子数 1
相关专利 Related Patents 发明人韩伟,王建平,冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109071962 B, 授权公告日 2024-06-13. Chen K W, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of 1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9808988 B2, 2016-03-13. Thompson G K, Johnson M A, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 1-(3,4-Difluorophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. US Patent, US 10485461 B2, 2016-09-21.
参考文献 Literature Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules , 2013 , 1195, (4) , 5517-5538. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry , 2022 , 2201, (10) , 6752-6771.
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