依非韦伦杂质2 CAS 154801-74-8

Efavirenz Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154801-74-8
分子式C14H9ClF3NO2
分子量315.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦杂质2 Efavirenz Impurity 2 CAS 154801-74-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依非韦伦杂质2（英文名 Efavirenz Impurity 2，CAS 154801-74-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H9ClF3NO2，分子量 315.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），依非韦伦杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依非韦伦杂质2（Efavirenz Impurity 2）的系统命名为依非韦伦杂质2，CAS号 154801-74-8，分子量为 315.67 g/mol。 从化学结构特征来看，依非韦伦杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为315.67 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，依非韦伦杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和

应用场景：从实际应用出发，依非韦伦杂质2（CAS 154801-74-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依非韦伦杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦杂质2
分子式C14H9ClF3NO2
分子量315.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，何建平. "一种依非韦伦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115600859 B, 授权公告日 2023-02-04.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity 2" [P]. US Patent, US 11938454 B2, 2015-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1344, (6), 3385-3390.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1310, 1352-1370.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efavirenz Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 871, (1), 7470-7499.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依非韦伦杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 2371, 8353-8381.

Related Efavirenz Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...