CAS 154935-07-6

3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号154935-07-6
分子式C9H7F2NO3
分子量215.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid CAS 154935-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid，CAS 号 154935-07-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H7F2NO3，分子量 215.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H7F2NO3 的（3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid），其CAS登记号是 154935-07-6，分子量为 215.15 g/mol。 （分子式 C9H7F2NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 154935-07-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H7F2NO3
分子量215.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11454756 B2, 2024-07-09.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of 3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115762545 B, 授权公告日 2019-10-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 966, 5793-5819.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 920, 6801-6813.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(2,4-Difluoroanilino)-3-oxopropanoic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 2058, 4844-4861.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2455, 6130-6154.

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