氯丙嗪杂质18 盐酸盐 CAS 15502-93-9

Chlorpromazine impurity 18 HCl

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号15502-93-9
分子式C17H19BrN2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪杂质18 盐酸盐 Chlorpromazine impurity 18 HCl CAS 15502-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 15502-93-9 对应的氯丙嗪杂质18 盐酸盐（Chlorpromazine impurity 18 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H19BrN2S HCl。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯/溴取代的影响，氯丙嗪杂质18 盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括399.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，氯丙嗪杂质18 盐酸盐（Chlorpromazine impurity 18 HCl，C17H19BrN2S HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，氯丙嗪杂质18 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：氯丙嗪杂质18 盐酸盐（Chlorpromazine impurity 18 HCl，CAS 15502-93-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪杂质18 盐酸盐
分子式C17H19BrN2S HCl
分子量399.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，杨光. "一种氯丙嗪杂质18 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111392096 B, 授权公告日 2020-05-06.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine impurity 18 HCl" [P]. European Patent, EP 3858568 A1, 2023-01-20.
  3. Schröder R, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Chlorpromazine impurity 18 HCl" [P]. US Patent, US 10954976 B2, 2025-11-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪杂质18 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2375, 4319-4345.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪杂质18 盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1134, (5), 6088-6118.

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