氯丙嗪杂质12 CAS 1672-76-0

Chlorpromazine Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1672-76-0
分子式C17H19ClN2OS
分子量334.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪杂质12 Chlorpromazine Impurity 12 CAS 1672-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯丙嗪杂质12（英文名 Chlorpromazine Impurity 12，CAS 1672-76-0）属于药物杂质对照品。分子式 C17H19ClN2OS，分子量 334.86。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯丙嗪杂质12均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H19ClN2OS 的氯丙嗪杂质12（CAS 1672-76-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H19ClN2OS 的氯丙嗪杂质12结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯丙嗪杂质12（Chlorpromazine Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯丙嗪杂质12适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪杂质12
分子式C17H19ClN2OS
分子量334.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，徐明华. "一种氯丙嗪杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110245708 A, 授权公告日 2016-10-20.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114744197 B, 授权公告日 2022-10-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1788, 8369-8379.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪杂质12 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 475, 4595-4610.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorpromazine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1016, (9), 9179-9183.

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