氯丙嗪EP杂质A CAS 969-99-3

Chlorpromazine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号969-99-3
分子式C17H19ClN2OS
分子量334.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪EP杂质A Chlorpromazine EP Impurity A CAS 969-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯丙嗪EP杂质A（Chlorpromazine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 969-99-3，分子式 C17H19ClN2OS，分子量 334.86。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，氯丙嗪EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯丙嗪EP杂质A（Chlorpromazine EP Impurity A）的系统命名为氯丙嗪EP杂质A，CAS号 969-99-3，分子量为 334.86 g/mol。 氯丙嗪EP杂质A（分子式 C17H19ClN2OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，氯丙嗪EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应

应用场景：氯丙嗪EP杂质A（Chlorpromazine EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯丙嗪EP杂质A

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪EP杂质A
分子式C17H19ClN2OS
分子量334.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，郭海燕. "一种氯丙嗪EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115081415 A, 授权公告日 2022-03-21.
  2. 发明人陈志强，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113840387 A, 授权公告日 2020-05-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1355, (8), 2045-2060.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪EP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 653, 4542-4563.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorpromazine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1640, (9), 6619-6625.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯丙嗪EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 821, (1), 5847-5868.

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