CAS 1561284-14-7

Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro[2.5]octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1561284-14-7
分子式C12H20O3
分子量212.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro[2.5]octane-2-carboxylate CAS 1561284-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1561284-14-7 对应的（Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro[2.5]octane-2-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H20O3，分子量 212.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H20O3 的（Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro2.5octane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1561284-14-7，分子量为 212.29 g/mol。 （分子式 C12H20O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro 2.5 octane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20O3
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110769173 A, 授权公告日 2021-01-27.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro[2.5]octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439309 A, 授权公告日 2017-02-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1551, 5485-5491.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 168, (3), 8030-8051.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 4,5-dimethyl-1-oxaspiro[2.5]octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 2232, 4819-4841.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1062, (7), 7577-7581.

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